EL IMPACTO DEL DERECHO ADMINISTRATIVO TRANSNACIONAL EN EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Pertenece a Tipo de artículoI. Introducción: delimitación del objeto y planteamiento. II. Las nociones jurídicas de alimento y medicamento. III. Identificación y caracterización del Derecho Administrativo transnacional en este ámbito. 1. Fuentes de Derecho administrativo transnacional de carácter global. 2. Fuentes de Derecho administrativo transnacional de carácter regional en Europa. IV. Las técnicas más relevantes de intervención pública en estos ámbitos: la actividad administrativa de limitación. V. La influencia del Derecho Administrativo transnacional en la reglamentación de las actividades y productos. 1. Caracteres generales de la reglamentación de actividades y productos en el ámbito alimentario y farmacéutico. 2. Cambio en el sistema de fuentes: la fuente primaria de la mayor parte y las más relevantes de esas normas es el Derecho de la Unión. 3. Cambio en el enfoque regulador: menor densidad normativa pública a cambio de una mayor responsabilidad del operador económico y en aras a la facilitación de la integración europea. 4. Consecuencias del cambio de enfoque: el fortalecimiento de la autorregulación y corregulación; y del soft law. 5. Límites materiales y formales de la hipotética normativa estatal. 6. Para crear obstáculos a la libre circulación de mercancías no es necesario aprobar normas, basta con poder interpretarlas: la respuesta de la Unión. VI. La influencia del Derecho de la unión en los controles administrativos previos a la fabricación, puesta en el mercado o inicio de la actividad. 1. Situación en el ámbito alimentario. 2. Situación en el ámbito de los medicamentos. 3. El alcance de la armonización en la Unión Europea. La cooperación horizontal y vertical. 4. Otras influencias del Derecho transnacional: autocontrol y reconocimiento de controles efectuados por instancias internacionales. VII. La influencia del Derecho de la unión en los controles administrativos sobre las actividades y en el mercado. VIII. La influencia del Derecho de la unión en las medidas administrativas de reacción ante situaciones de riesgo inaceptable para la salud o seguridad. IX. La influencia del Derecho de la unión en el régimen sancionador. X. Bibliografía.
La finalidad de este trabajo es analizar la influencia del Derecho Administrativo transnacional en aquella intervención de los poderes públicos en el ámbito alimentario y de los medicamentos que tiene como objeto garantizar que los mismos no generan unos riesgos inaceptables para la salud humana. El esquema que adoptaremos para ello será el siguiente: en primer lugar, analizaremos los conceptos jurídicos de alimento y medicamento para centrar así el ámbito material de estudio; en segundo lugar, identificaremos las fuentes más relevantes de ese Derecho Administrativo transnacional, porqué surgen y su objeto; en tercer lugar, analizaremos las implicaciones que ese Derecho transnacional tiene en los Estados en cada uno de los instrumentos básicos sobre los que se construye la intervención pública en estos sectores (determinación normativa de deberes; controles previos a la fabricación, puesta en el mercado o inicio de actividad; vigilancia de las actividades y en el mercado; adopción de medidas de reacción no sancionadoras ante situaciones de riesgo; y régimen sancionador). En todos esos apartados, se pondrán de manifiesto tanto las diferencias y como las similitudes existentes entre la legislación alimentaria y la farmacéutica.